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December 03, 2018

SECO - Publikationshinweis SECO - Regulierungsfolgenabschätzung zur Revision des Medizinprodukterecht

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SECO - Publikationshinweis SECO - Regulierungsfolgenabschätzung zur Revision des Medizinprodukterecht
Bern, 03.12.2018 - Der Bundesrat hat am 30. November 2018 die Botschaft zur Revision des Medizinprodukterechts zu Handen des Parlaments verabschiedet. Im Interesse der Patientensicherheit werden die Anforderungen an die Qualität und Sicherheit von Medizinprodukten in Anlehnung an das neue EU-Recht deutlich erhöht. BAG und SECO veröffentlichen heute eine vertiefte Regulierungsfolgenabschätzung (RFA) zur geplanten Angleichung des Schweizer Medizinprodukterechts an die verschärfte EU-Regulierung. Die von den Büros Ecoplan/axxos durchgeführte RFA kommt zum Schluss, dass die Vorlage eine wirkungsvolle und effiziente Lösung darstellt. Die Verschärfung der EU Regulierung verursacht jedoch der exportorientierten Schweizer Medtech-Industrie jährliche Kosten von rund 525 Millionen Franken. Dank Verzicht auf weitergehende Regulierungen –einem sog. «Swiss Finish» – bleibt die Wettbewerbsfähigkeit dennoch bewahrt.

Staatssekretariat für Wirtschaft

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